Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Bone Cement-Normal Viscosity

Номер K: K212729 · 2022-05-31

ЗаявительBiomecanica Industria E Comerciode Produtos Ortopedicos Ltda
Дата решения2022-05-31
Код продуктаLOD
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Bone Cement-Normal Viscosity is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomecanica Industria E Comerciode Produtos Ortopedicos Ltda. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-31 under 510(k) number K212729. The device is classified under product code LOD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Bone Cement-Normal Viscosity?

Bone Cement-Normal Viscosity is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-31. The listed applicant is Biomecanica Industria E Comerciode Produtos Ortopedicos Ltda. The 510(k) number is K212729.

When did Bone Cement-Normal Viscosity receive FDA 510(k) clearance?

Bone Cement-Normal Viscosity received FDA 510(k) clearance on 2022-05-31, under 510(k) number K212729.

Who is the listed applicant for Bone Cement-Normal Viscosity?

The FDA 510(k) record lists Biomecanica Industria E Comerciode Produtos Ortopedicos Ltda as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bone Cement-Normal Viscosity?

The FDA product code for Bone Cement-Normal Viscosity is LOD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: LOD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254107Refobacin Bone Cement R (110034355)Biomet FranceK250760SPECTRUM GV Bone CementOsteoremedies, LLCK241674OSTEOPAL® VHeraeus Medical GmbHK231556SPECTRUM® GV Bone CementOsteoremedies, LLCK211163Bone Cement Genta, Bone Cement HV, Bone Cement LVTecres S.P.A.K211869OGM 1 Polymethylmethacrylate (PMMA) bone cement, OGM 1A Polymethylmethacrylate (PMMA) bone cementOrmed Grup Medikal Turizm Saglik Hizmetleri Sanayi VE

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑