FDA 510(k)

Refobacin Bone Cement R (110034355)

Номер K: K254107 · 2026-04-15

Дата решения2026-04-15

Код продуктаLOD

Консультативный комитетOR

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Refobacin Bone Cement R (110034355) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet France. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-15 under 510(k) number K254107. The device is classified under product code LOD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Refobacin Bone Cement R (110034355)?

Refobacin Bone Cement R (110034355) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-15. The listed applicant is Biomet France. The 510(k) number is K254107.

When did Refobacin Bone Cement R (110034355) receive FDA 510(k) clearance?

Refobacin Bone Cement R (110034355) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-15, under 510(k) number K254107.

Who is the listed applicant for Refobacin Bone Cement R (110034355)?

The FDA 510(k) record lists Biomet France as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Refobacin Bone Cement R (110034355)?

The FDA product code for Refobacin Bone Cement R (110034355) is LOD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: LOD)

K250760SPECTRUM GV Bone CementOsteoremedies, LLC K241674OSTEOPAL® VHeraeus Medical GmbH K231556SPECTRUM® GV Bone CementOsteoremedies, LLC K211163Bone Cement Genta, Bone Cement HV, Bone Cement LVTecres S.P.A.K212729Bone Cement-Normal ViscosityBiomecanica Industria E Comerciode Produtos Ortopedicos Ltda K211869OGM 1 Polymethylmethacrylate (PMMA) bone cement, OGM 1A Polymethylmethacrylate (PMMA) bone cementOrmed Grup Medikal Turizm Saglik Hizmetleri Sanayi VE

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.