Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Bone Cement Genta, Bone Cement HV, Bone Cement LV

Номер K: K211163 · 2023-01-09

ЗаявительTecres S.P.A.
Дата решения2023-01-09
Код продуктаLOD
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Bone Cement Genta, Bone Cement HV, Bone Cement LV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tecres S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-09 under 510(k) number K211163. The device is classified under product code LOD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Bone Cement Genta, Bone Cement HV, Bone Cement LV?

Bone Cement Genta, Bone Cement HV, Bone Cement LV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-09. The listed applicant is Tecres S.P.A.. The 510(k) number is K211163.

When did Bone Cement Genta, Bone Cement HV, Bone Cement LV receive FDA 510(k) clearance?

Bone Cement Genta, Bone Cement HV, Bone Cement LV received FDA 510(k) clearance on 2023-01-09, under 510(k) number K211163.

Who is the listed applicant for Bone Cement Genta, Bone Cement HV, Bone Cement LV?

The FDA 510(k) record lists Tecres S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bone Cement Genta, Bone Cement HV, Bone Cement LV?

The FDA product code for Bone Cement Genta, Bone Cement HV, Bone Cement LV is LOD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Tecres S.P.A. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252326InterSpace GV Hip SpacerK220131KYPHON VuE Bone CementK181732InterSpace Knee Extra-Large Size, InterSpace Knee ATS

Связанные устройства (Код: LOD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254107Refobacin Bone Cement R (110034355)Biomet FranceK250760SPECTRUM GV Bone CementOsteoremedies, LLCK241674OSTEOPAL® VHeraeus Medical GmbHK231556SPECTRUM® GV Bone CementOsteoremedies, LLCK212729Bone Cement-Normal ViscosityBiomecanica Industria E Comerciode Produtos Ortopedicos LtdaK211869OGM 1 Polymethylmethacrylate (PMMA) bone cement, OGM 1A Polymethylmethacrylate (PMMA) bone cementOrmed Grup Medikal Turizm Saglik Hizmetleri Sanayi VE

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑