Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

InterSpace Knee Extra-Large Size, InterSpace Knee ATS

Номер K: K181732 · 2019-04-27

ЗаявительTecres S.P.A.
Дата решения2019-04-27
Код продуктаJWH
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

InterSpace Knee Extra-Large Size, InterSpace Knee ATS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tecres S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-27 under 510(k) number K181732. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the InterSpace Knee Extra-Large Size, InterSpace Knee ATS?

InterSpace Knee Extra-Large Size, InterSpace Knee ATS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-27. The listed applicant is Tecres S.P.A.. The 510(k) number is K181732.

When did InterSpace Knee Extra-Large Size, InterSpace Knee ATS receive FDA 510(k) clearance?

InterSpace Knee Extra-Large Size, InterSpace Knee ATS received FDA 510(k) clearance on 2019-04-27, under 510(k) number K181732.

Who is the listed applicant for InterSpace Knee Extra-Large Size, InterSpace Knee ATS?

The FDA 510(k) record lists Tecres S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InterSpace Knee Extra-Large Size, InterSpace Knee ATS?

The FDA product code for InterSpace Knee Extra-Large Size, InterSpace Knee ATS is JWH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Tecres S.P.A. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252326InterSpace GV Hip SpacerK211163Bone Cement Genta, Bone Cement HV, Bone Cement LVK220131KYPHON VuE Bone Cement

Связанные устройства (Код: JWH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262057GMK ExtensionMedacta International SAK260063GSPE SpacerThe General Hospital Corporation, d/b/a MassachusettsK262293EVOLUTION MPX™ Total Knee SystemSuzhou Microport Orthorecon Co., Ltd.K262341b-ONE® Mobio™ Total Knee System Revision Cemented Tibial Augments, Stem Extensions and Press-Fit Stem ExtensionsB-One Ortho, Corp.K262130ATTUNE Revision Knee SystemDepuy Orthopaedics, Inc.K253961SK Knee SystemJust Medical Devices (Tianjin) Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑