Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

KYPHON VuE Bone Cement

Номер K: K220131 · 2022-04-18

ЗаявительTecres S.P.A.
Дата решения2022-04-18
Код продуктаNDN
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

KYPHON VuE Bone Cement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tecres S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-18 under 510(k) number K220131. The device is classified under product code NDN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the KYPHON VuE Bone Cement?

KYPHON VuE Bone Cement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-18. The listed applicant is Tecres S.P.A.. The 510(k) number is K220131.

When did KYPHON VuE Bone Cement receive FDA 510(k) clearance?

KYPHON VuE Bone Cement received FDA 510(k) clearance on 2022-04-18, under 510(k) number K220131.

Who is the listed applicant for KYPHON VuE Bone Cement?

The FDA 510(k) record lists Tecres S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KYPHON VuE Bone Cement?

The FDA product code for KYPHON VuE Bone Cement is NDN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Tecres S.P.A. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252326InterSpace GV Hip SpacerK211163Bone Cement Genta, Bone Cement HV, Bone Cement LVK181732InterSpace Knee Extra-Large Size, InterSpace Knee ATS

Связанные устройства (Код: NDN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251896XeliteMed SuperM-Fix Spinal Bone CementXelite Biomed , Ltd.K250637VCFix Spinal SystemAmber ImplantsK243537XeliteMed VertehighFix High Viscosity Spinal Bone Cement SystemXelite Biomed , Ltd.K241775XeliteMed VertehighFix High Viscosity Spinal Bone CementXelite Biomed , Ltd.K232842Balloon Inflation SystemNingbo Hicren Biotechnology Co., Ltd.K240084V-STRUT® Vertebral ImplantHyprevention

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑