FDA 510(k)

V-STRUT® Vertebral Implant

Номер K: K240084 · 2024-02-09

ЗаявительHyprevention

Дата решения2024-02-09

Код продуктаNDN

Консультативный комитетOR

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

V-STRUT® Vertebral Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hyprevention. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-09 under 510(k) number K240084. The device is classified under product code NDN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the V-STRUT® Vertebral Implant?

V-STRUT® Vertebral Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-09. The listed applicant is Hyprevention. The 510(k) number is K240084.

When did V-STRUT® Vertebral Implant receive FDA 510(k) clearance?

V-STRUT® Vertebral Implant received FDA 510(k) clearance on 2024-02-09, under 510(k) number K240084.

Who is the listed applicant for V-STRUT® Vertebral Implant?

The FDA 510(k) record lists Hyprevention as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for V-STRUT® Vertebral Implant?

The FDA product code for V-STRUT® Vertebral Implant is NDN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: NDN)

K251896XeliteMed SuperM-Fix Spinal Bone CementXelite Biomed , Ltd.K250637VCFix Spinal SystemAmber Implants K243537XeliteMed VertehighFix High Viscosity Spinal Bone Cement SystemXelite Biomed , Ltd.K241775XeliteMed VertehighFix High Viscosity Spinal Bone CementXelite Biomed , Ltd.K232842Balloon Inflation SystemNingbo Hicren Biotechnology Co., Ltd.K231340Renova Spine Balloon CatheterBiopsybell S.R.L.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.