Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

XeliteMed SuperM-Fix Spinal Bone Cement

Номер K: K251896 · 2026-01-28

ЗаявительXelite Biomed , Ltd.
Дата решения2026-01-28
Код продуктаNDN
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

XeliteMed SuperM-Fix Spinal Bone Cement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xelite Biomed , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-28 under 510(k) number K251896. The device is classified under product code NDN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the XeliteMed SuperM-Fix Spinal Bone Cement?

XeliteMed SuperM-Fix Spinal Bone Cement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-28. The listed applicant is Xelite Biomed , Ltd.. The 510(k) number is K251896.

When did XeliteMed SuperM-Fix Spinal Bone Cement receive FDA 510(k) clearance?

XeliteMed SuperM-Fix Spinal Bone Cement received FDA 510(k) clearance on 2026-01-28, under 510(k) number K251896.

Who is the listed applicant for XeliteMed SuperM-Fix Spinal Bone Cement?

The FDA 510(k) record lists Xelite Biomed , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XeliteMed SuperM-Fix Spinal Bone Cement?

The FDA product code for XeliteMed SuperM-Fix Spinal Bone Cement is NDN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Xelite Biomed , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243537XeliteMed VertehighFix High Viscosity Spinal Bone Cement SystemK241775XeliteMed VertehighFix High Viscosity Spinal Bone Cement

Связанные устройства (Код: NDN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250637VCFix Spinal SystemAmber ImplantsK243537XeliteMed VertehighFix High Viscosity Spinal Bone Cement SystemXelite Biomed , Ltd.K241775XeliteMed VertehighFix High Viscosity Spinal Bone CementXelite Biomed , Ltd.K232842Balloon Inflation SystemNingbo Hicren Biotechnology Co., Ltd.K240084V-STRUT® Vertebral ImplantHypreventionK231340Renova Spine Balloon CatheterBiopsybell S.R.L.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑