Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

OsteoRemedies Hip Spacer System

Номер K: K253675 · 2025-12-23

ЗаявительOsteoremedies, LLC
Дата решения2025-12-23
Код продуктаKWL
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

OsteoRemedies Hip Spacer System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osteoremedies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23 under 510(k) number K253675. The device is classified under product code KWL. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the OsteoRemedies Hip Spacer System?

OsteoRemedies Hip Spacer System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23. The listed applicant is Osteoremedies, LLC. The 510(k) number is K253675.

When did OsteoRemedies Hip Spacer System receive FDA 510(k) clearance?

OsteoRemedies Hip Spacer System received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23, under 510(k) number K253675.

Who is the listed applicant for OsteoRemedies Hip Spacer System?

The FDA 510(k) record lists Osteoremedies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OsteoRemedies Hip Spacer System?

The FDA product code for OsteoRemedies Hip Spacer System is KWL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Osteoremedies, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262290REMEDY POLY+PLUS SNAP FIT Acetabular CupK250760SPECTRUM GV Bone CementK242377REMEDY Stemmed Knee Spacer System with All-Poly Tibial ComponentK231556SPECTRUM® GV Bone CementK223650REMEDY Stemmed Knee SpacerK192995OsteoRemedies Hip Spacer System

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: KWL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262290REMEDY POLY+PLUS SNAP FIT Acetabular CupOsteoremedies, LLCK260536Prostalac Hip System, SmartSet V+G Dual Antibiotic Bone CementDepuy Ireland UCK252326InterSpace GV Hip SpacerTecres S.P.A.K242865Synicem Hip Spacer; Synicem Knee Spacer; Synicem Shoulder SpacerBiocomposites, Ltd.K234028COPAL® exchange G hip spacer; COPAL® G+VHeraeus Medical GmbHK222632UHR Bipolar Implants, Restoration GAP II ImplantsHowmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑