Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Synicem Hip Spacer; Synicem Knee Spacer; Synicem Shoulder Spacer

Номер K: K242865 · 2025-06-12

ЗаявительBiocomposites, Ltd.
Дата решения2025-06-12
Код продуктаKWL
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Synicem Hip Spacer; Synicem Knee Spacer; Synicem Shoulder Spacer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biocomposites, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-12 under 510(k) number K242865. The device is classified under product code KWL. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Synicem Hip Spacer; Synicem Knee Spacer; Synicem Shoulder Spacer?

Synicem Hip Spacer; Synicem Knee Spacer; Synicem Shoulder Spacer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-12. The listed applicant is Biocomposites, Ltd.. The 510(k) number is K242865.

When did Synicem Hip Spacer; Synicem Knee Spacer; Synicem Shoulder Spacer receive FDA 510(k) clearance?

Synicem Hip Spacer; Synicem Knee Spacer; Synicem Shoulder Spacer received FDA 510(k) clearance on 2025-06-12, under 510(k) number K242865.

Who is the listed applicant for Synicem Hip Spacer; Synicem Knee Spacer; Synicem Shoulder Spacer?

The FDA 510(k) record lists Biocomposites, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Synicem Hip Spacer; Synicem Knee Spacer; Synicem Shoulder Spacer?

The FDA product code for Synicem Hip Spacer; Synicem Knee Spacer; Synicem Shoulder Spacer is KWL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Biocomposites, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251680Biosteon® ScrewK250521NanoBone® SBX Putty ; NanoBone® QDK212721Genex Bone Graft Substitute

Связанные устройства (Код: KWL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262290REMEDY POLY+PLUS SNAP FIT Acetabular CupOsteoremedies, LLCK260536Prostalac Hip System, SmartSet V+G Dual Antibiotic Bone CementDepuy Ireland UCK253675OsteoRemedies Hip Spacer SystemOsteoremedies, LLCK252326InterSpace GV Hip SpacerTecres S.P.A.K234028COPAL® exchange G hip spacer; COPAL® G+VHeraeus Medical GmbHK222632UHR Bipolar Implants, Restoration GAP II ImplantsHowmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑