UHR Bipolar Implants, Restoration GAP II Implants — FDA 510(k) K222632

Описание устройства

UHR Bipolar Implants, Restoration GAP II Implants is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Howmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-21 under 510(k) number K222632. The device is classified under product code KWL. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the UHR Bipolar Implants, Restoration GAP II Implants?

UHR Bipolar Implants, Restoration GAP II Implants is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-21. The listed applicant is Howmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics. The 510(k) number is K222632.

When did UHR Bipolar Implants, Restoration GAP II Implants receive FDA 510(k) clearance?

UHR Bipolar Implants, Restoration GAP II Implants received FDA 510(k) clearance on 2022-10-21, under 510(k) number K222632.

Who is the listed applicant for UHR Bipolar Implants, Restoration GAP II Implants?

The FDA 510(k) record lists Howmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UHR Bipolar Implants, Restoration GAP II Implants?

The FDA product code for UHR Bipolar Implants, Restoration GAP II Implants is KWL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Howmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261898Triathlon® Knee System; Triathlon® Hinge Knee System; Scorpio® Total Knee System K261624Omnifit® 20° Series I Insert;Omnifit® Crossfire® 10° Series II Insert; Constrained Acetabular Insert; Trident® Crossfire® 0° Polyethylene Insert; Trident ® Crossfire ® 10° Polyethylene Insert;System 12 Crossfire® 10° Insert; Trident® 0° Constrained Acetabular Insert; Trident® Constrained Acetabular Liner;Trident® All Poly Constrained Acetabular Insert; Crossfire® Eccentric Insert 10°; Artisan® Bone Plug;UHR® Universal Head Bipolar Component K253637Triathlon® Total Knee System - Triathlon® X3® Medial Stabilized Tibial Bearing Insert K252898Triathlon® Tritanium® Asymmetric Patella; Triathlon® Tritanium® Symmetric Patella; Triathlon® Symmetric Patella; Triathlon® Asymmetric Patella; Scorpio® Universal Dome Patella; Triathlon® Hinge Bumper K252044Triathlon® Total Knee System - Triathlon® Gold Femoral Components K250989Stryker and Serf hip devices

Посмотреть все 27 устройств →

Связанные устройства (Код: KWL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262290REMEDY POLY+PLUS SNAP FIT Acetabular CupOsteoremedies, LLC K260536Prostalac Hip System, SmartSet V+G Dual Antibiotic Bone CementDepuy Ireland UC K253675OsteoRemedies Hip Spacer SystemOsteoremedies, LLC K252326InterSpace GV Hip SpacerTecres S.P.A.K242865Synicem Hip Spacer; Synicem Knee Spacer; Synicem Shoulder SpacerBiocomposites, Ltd.K234028COPAL® exchange G hip spacer; COPAL® G+VHeraeus Medical GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.