Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Kyocera Bipolar Hip System

Номер K: K200709 · 2020-04-17

ЗаявительKyocera Medical Technologies, Inc.
Дата решения2020-04-17
Код продуктаKWY
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Kyocera Bipolar Hip System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kyocera Medical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-17 under 510(k) number K200709. The device is classified under product code KWY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Kyocera Bipolar Hip System?

Kyocera Bipolar Hip System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-17. The listed applicant is Kyocera Medical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K200709.

When did Kyocera Bipolar Hip System receive FDA 510(k) clearance?

Kyocera Bipolar Hip System received FDA 510(k) clearance on 2020-04-17, under 510(k) number K200709.

Who is the listed applicant for Kyocera Bipolar Hip System?

The FDA 510(k) record lists Kyocera Medical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kyocera Bipolar Hip System?

The FDA product code for Kyocera Bipolar Hip System is KWY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Kyocera Medical Technologies, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261353Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor SystemK242928Tesera-k SC SystemK242045Initia T3 Acetabular Hemispherical Shell SystemK242771Tesera-k PL System and Tesera-k XL SystemK243295Initia Knee SystemK243015Skyway Anterior Cervical Plate System

Посмотреть все 16 устройств →

Связанные устройства (Код: KWY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253357b-ONE® Bipolar HeadB-One Ortho, Corp.K243634Maxx Libertas Bipolar Hip Head (Bipolar Hip)Maxx Orthopedics, Inc.K231526Корейцементированный бедренный стержень CORAILDepuy Ireland UCK223441SpaceFlex Acetabular CupG21, S.R.L.K221794Vario-Cup SystemWaldemar Link GmbH & Co. KGK220492COPAL exchange G hip spacerHeraeus Medical GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑