SpaceFlex Knee - 80mm Size — FDA 510(k) K201960

Описание устройства

SpaceFlex Knee - 80mm Size is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is G21, S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-13 under 510(k) number K201960. The device is classified under product code MBB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SpaceFlex Knee - 80mm Size?

SpaceFlex Knee - 80mm Size is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-13. The listed applicant is G21, S.R.L.. The 510(k) number is K201960.

When did SpaceFlex Knee - 80mm Size receive FDA 510(k) clearance?

SpaceFlex Knee - 80mm Size received FDA 510(k) clearance on 2020-08-13, under 510(k) number K201960.

Who is the listed applicant for SpaceFlex Knee - 80mm Size?

The FDA 510(k) record lists G21, S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SpaceFlex Knee - 80mm Size?

The FDA product code for SpaceFlex Knee - 80mm Size is MBB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где G21, S.R.L. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252443SpaceFix Shoulder Spacer K223441SpaceFlex Acetabular Cup K202338SpaceFlex Shoulder K193059G1 40 Radiopaque Bone Cement K193061G3 40 Radiopaque Bone Cement K192041G21 SpaceFlex Hip

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: MBB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252443SpaceFix Shoulder SpacerG21, S.R.L.K242216GENTAFIX® (1, 3, 3MV)Teknimed Sas K240856Hip Spacer Molds; Knee Spacer Molds; Shoulder Spacer MoldsOsartis GmbH K222760StageOne™ Select Hip Cement Spacer MoldsBiomet, Inc.K221968StageOne™ Shoulder Cement Spacer MoldsBiomet, Inc.K213287StageOne Knee Cement Spacer MoldsBiomet, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.