Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

StageOne™ Shoulder Cement Spacer Molds

Номер K: K221968 · 2022-09-15

ЗаявительBiomet, Inc.
Дата решения2022-09-15
Код продуктаMBB
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

StageOne™ Shoulder Cement Spacer Molds is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-15 under 510(k) number K221968. The device is classified under product code MBB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the StageOne™ Shoulder Cement Spacer Molds?

StageOne™ Shoulder Cement Spacer Molds is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-15. The listed applicant is Biomet, Inc.. The 510(k) number is K221968.

When did StageOne™ Shoulder Cement Spacer Molds receive FDA 510(k) clearance?

StageOne™ Shoulder Cement Spacer Molds received FDA 510(k) clearance on 2022-09-15, under 510(k) number K221968.

Who is the listed applicant for StageOne™ Shoulder Cement Spacer Molds?

The FDA 510(k) record lists Biomet, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StageOne™ Shoulder Cement Spacer Molds?

The FDA product code for StageOne™ Shoulder Cement Spacer Molds is MBB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Biomet, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253434OSSTM Orthopedic Salvage SystemK251270Taperloc® Complete Hip StemK241014Biomet Kirschner Wires (K-Wires)K222760StageOne™ Select Hip Cement Spacer MoldsK213287StageOne Knee Cement Spacer MoldsK212431Biomet Answer/Impact/Integral Distal Centralizer/Centering Sleeve

Посмотреть все 36 устройств →

Связанные устройства (Код: MBB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252443SpaceFix Shoulder SpacerG21, S.R.L.K242216GENTAFIX® (1, 3, 3MV)Teknimed SasK240856Hip Spacer Molds; Knee Spacer Molds; Shoulder Spacer MoldsOsartis GmbHK222760StageOne™ Select Hip Cement Spacer MoldsBiomet, Inc.K213287StageOne Knee Cement Spacer MoldsBiomet, Inc.K202338SpaceFlex ShoulderG21, S.R.L.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑