Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Biomet Answer/Impact/Integral Distal Centralizer/Centering Sleeve

Номер K: K212431 · 2022-02-07

ЗаявительBiomet, Inc.
Дата решения2022-02-07
Код продуктаJDG
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Biomet Answer/Impact/Integral Distal Centralizer/Centering Sleeve is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-07 under 510(k) number K212431. The device is classified under product code JDG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Biomet Answer/Impact/Integral Distal Centralizer/Centering Sleeve?

Biomet Answer/Impact/Integral Distal Centralizer/Centering Sleeve is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-07. The listed applicant is Biomet, Inc.. The 510(k) number is K212431.

When did Biomet Answer/Impact/Integral Distal Centralizer/Centering Sleeve receive FDA 510(k) clearance?

Biomet Answer/Impact/Integral Distal Centralizer/Centering Sleeve received FDA 510(k) clearance on 2022-02-07, under 510(k) number K212431.

Who is the listed applicant for Biomet Answer/Impact/Integral Distal Centralizer/Centering Sleeve?

The FDA 510(k) record lists Biomet, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biomet Answer/Impact/Integral Distal Centralizer/Centering Sleeve?

The FDA product code for Biomet Answer/Impact/Integral Distal Centralizer/Centering Sleeve is JDG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Biomet, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253434OSSTM Orthopedic Salvage SystemK251270Taperloc® Complete Hip StemK241014Biomet Kirschner Wires (K-Wires)K222760StageOne™ Select Hip Cement Spacer MoldsK221968StageOne™ Shoulder Cement Spacer MoldsK213287StageOne Knee Cement Spacer Molds

Посмотреть все 36 устройств →

Связанные устройства (Код: JDG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K193546Distal CentralizersBiomet, Inc.K173499Exeter V40 Femoral Stem Hip System, Orthinox V40 Femoral HeadsStryker Orthopaedics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑