Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Exeter V40 Femoral Stem Hip System, Orthinox V40 Femoral Heads

Номер K: K173499 · 2018-03-19

ЗаявительStryker Orthopaedics
Дата решения2018-03-19
Код продуктаJDG
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Exeter V40 Femoral Stem Hip System, Orthinox V40 Femoral Heads is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Orthopaedics. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-19 under 510(k) number K173499. The device is classified under product code JDG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Exeter V40 Femoral Stem Hip System, Orthinox V40 Femoral Heads?

Exeter V40 Femoral Stem Hip System, Orthinox V40 Femoral Heads is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-19. The listed applicant is Stryker Orthopaedics. The 510(k) number is K173499.

When did Exeter V40 Femoral Stem Hip System, Orthinox V40 Femoral Heads receive FDA 510(k) clearance?

Exeter V40 Femoral Stem Hip System, Orthinox V40 Femoral Heads received FDA 510(k) clearance on 2018-03-19, under 510(k) number K173499.

Who is the listed applicant for Exeter V40 Femoral Stem Hip System, Orthinox V40 Femoral Heads?

The FDA 510(k) record lists Stryker Orthopaedics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Exeter V40 Femoral Stem Hip System, Orthinox V40 Femoral Heads?

The FDA product code for Exeter V40 Femoral Stem Hip System, Orthinox V40 Femoral Heads is JDG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Stryker Orthopaedics указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K211703Insignia Hip StemK191414EXETER Centralizer, EXETER 2.5mm PlugK173849Triathlon Total Knee SystemK172326Triathlon Total Knee System, Triathlon PKR System, Restoris MCK Knee SystemK153345Stryker Orthopaedics Hip Systems Labeling Update

Связанные устройства (Код: JDG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K212431Biomet Answer/Impact/Integral Distal Centralizer/Centering SleeveBiomet, Inc.K193546Distal CentralizersBiomet, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑