Triathlon Total Knee System, Triathlon PKR System, Restoris MCK Knee System — FDA 510(k) K172326

Описание устройства

Triathlon Total Knee System, Triathlon PKR System, Restoris MCK Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Orthopaedics. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-30 under 510(k) number K172326. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Triathlon Total Knee System, Triathlon PKR System, Restoris MCK Knee System?

Triathlon Total Knee System, Triathlon PKR System, Restoris MCK Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-30. The listed applicant is Stryker Orthopaedics. The 510(k) number is K172326.

When did Triathlon Total Knee System, Triathlon PKR System, Restoris MCK Knee System receive FDA 510(k) clearance?

Triathlon Total Knee System, Triathlon PKR System, Restoris MCK Knee System received FDA 510(k) clearance on 2017-10-30, under 510(k) number K172326.

Who is the listed applicant for Triathlon Total Knee System, Triathlon PKR System, Restoris MCK Knee System?

The FDA 510(k) record lists Stryker Orthopaedics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Triathlon Total Knee System, Triathlon PKR System, Restoris MCK Knee System?

The FDA product code for Triathlon Total Knee System, Triathlon PKR System, Restoris MCK Knee System is JWH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Stryker Orthopaedics указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K211703Insignia Hip Stem K191414EXETER Centralizer, EXETER 2.5mm Plug K173499Exeter V40 Femoral Stem Hip System, Orthinox V40 Femoral Heads K173849Triathlon Total Knee System K153345Stryker Orthopaedics Hip Systems Labeling Update

Связанные устройства (Код: JWH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262057GMK ExtensionMedacta International SA K260063GSPE SpacerThe General Hospital Corporation, d/b/a Massachusetts K262293EVOLUTION MPX™ Total Knee SystemSuzhou Microport Orthorecon Co., Ltd.K262341b-ONE® Mobio™ Total Knee System Revision Cemented Tibial Augments, Stem Extensions and Press-Fit Stem ExtensionsB-One Ortho, Corp.K262130ATTUNE Revision Knee SystemDepuy Orthopaedics, Inc.K253961SK Knee SystemJust Medical Devices (Tianjin) Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.