Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EXETER Centralizer, EXETER 2.5mm Plug

Номер K: K191414 · 2019-08-28

ЗаявительStryker Orthopaedics
Дата решения2019-08-28
Код продуктаJDI
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EXETER Centralizer, EXETER 2.5mm Plug is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Orthopaedics. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-28 under 510(k) number K191414. The device is classified under product code JDI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EXETER Centralizer, EXETER 2.5mm Plug?

EXETER Centralizer, EXETER 2.5mm Plug is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-28. The listed applicant is Stryker Orthopaedics. The 510(k) number is K191414.

When did EXETER Centralizer, EXETER 2.5mm Plug receive FDA 510(k) clearance?

EXETER Centralizer, EXETER 2.5mm Plug received FDA 510(k) clearance on 2019-08-28, under 510(k) number K191414.

Who is the listed applicant for EXETER Centralizer, EXETER 2.5mm Plug?

The FDA 510(k) record lists Stryker Orthopaedics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EXETER Centralizer, EXETER 2.5mm Plug?

The FDA product code for EXETER Centralizer, EXETER 2.5mm Plug is JDI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Stryker Orthopaedics указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K211703Insignia Hip StemK173499Exeter V40 Femoral Stem Hip System, Orthinox V40 Femoral HeadsK173849Triathlon Total Knee SystemK172326Triathlon Total Knee System, Triathlon PKR System, Restoris MCK Knee SystemK153345Stryker Orthopaedics Hip Systems Labeling Update

Связанные устройства (Код: JDI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253515Zimmer Biomet OSS™ Orthopedic Salvage System OsseoTi® Sleeves and AugmentsBiomet Orthopedics, Inc.K253434OSSTM Orthopedic Salvage SystemBiomet, Inc.K252824Evolve AP Cup, World Finned Cup, World G-Zero Liner and Oddball Femoral HeadSignature Orthopaedics Pty, Ltd.K243571Trabecular Metal Acetabular Revision System, Acetabular Liners and Constrained LinersZimmer BiometK240783Anthology Hip Stems; CPCS Hip Stems; Femoral Heads; R3 Acetабулярные подкладки; Spectron Hip Stems; Synergy Hip StemsSmith & Nephew, Inc.K241716Global Modular Replacement System, Modular Replacement System, Modular Rotating Hinge Knee ComponentHowmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑