FDA 510(k)

HIGH V+

Номер K: K161114 · 2017-04-12

ЗаявительTeknimed Sas

Дата решения2017-04-12

Код продуктаNDN

Консультативный комитетOR

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

HIGH V+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teknimed Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-12 under 510(k) number K161114. The device is classified under product code NDN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the HIGH V+?

HIGH V+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-12. The listed applicant is Teknimed Sas. The 510(k) number is K161114.

When did HIGH V+ receive FDA 510(k) clearance?

HIGH V+ received FDA 510(k) clearance on 2017-04-12, under 510(k) number K161114.

Who is the listed applicant for HIGH V+?

The FDA 510(k) record lists Teknimed Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HIGH V+?

The FDA product code for HIGH V+ is NDN.

Другие записи, где Teknimed Sas указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242216GENTAFIX® (1, 3, 3MV)

Связанные устройства (Код: NDN)

K251896XeliteMed SuperM-Fix Spinal Bone CementXelite Biomed , Ltd.K250637VCFix Spinal SystemAmber Implants K243537XeliteMed VertehighFix High Viscosity Spinal Bone Cement SystemXelite Biomed , Ltd.K241775XeliteMed VertehighFix High Viscosity Spinal Bone CementXelite Biomed , Ltd.K232842Balloon Inflation SystemNingbo Hicren Biotechnology Co., Ltd.K240084V-STRUT® Vertebral ImplantHyprevention

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.