Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BD Eclipse Инъекционная игла

Номер K: K161170 · 2016-05-27

Дата решения2016-05-27
Код продуктаFMI
Консультативный комитетHO Policy: медицинско-регуляторный-v1 Текст для перевода: HO Policy: медицинско-регуляторный-v1 (Текст для перевода отсутствует)
РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

BD Eclipse Hypodermic Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-27 under 510(k) number K161170. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BD Eclipse Hypodermic Needle?

BD Eclipse Hypodermic Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-27. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. The 510(k) number is K161170.

When did BD Eclipse Hypodermic Needle receive FDA 510(k) clearance?

BD Eclipse Hypodermic Needle received FDA 510(k) clearance on 2016-05-27, under 510(k) number K161170.

Who is the listed applicant for BD Eclipse Hypodermic Needle?

The FDA 510(k) record lists Becton, Dickinson and Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD Eclipse Hypodermic Needle?

The FDA product code for BD Eclipse Hypodermic Needle is FMI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Becton, Dickinson and Company указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 102 устройств →

Связанные устройства (Код: FMI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑