Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PressureWire X Guidewire

Номер K: K161171 · 2016-08-15

ЗаявительSt. Jude Medical, Inc.
Дата решения2016-08-15
Код продуктаDXO
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PressureWire X Guidewire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is St. Jude Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-15 under 510(k) number K161171. The device is classified under product code DXO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PressureWire X Guidewire?

PressureWire X Guidewire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-15. The listed applicant is St. Jude Medical, Inc.. The 510(k) number is K161171.

When did PressureWire X Guidewire receive FDA 510(k) clearance?

PressureWire X Guidewire received FDA 510(k) clearance on 2016-08-15, under 510(k) number K161171.

Who is the listed applicant for PressureWire X Guidewire?

The FDA 510(k) record lists St. Jude Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PressureWire X Guidewire?

The FDA product code for PressureWire X Guidewire is DXO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где St. Jude Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K172393Advisor HD Grid Mapping Catheter, Sensor EnabledK163407Confirm Rx Insertable Cardiac Monitor (ICM) SystemK161102Nanostim Introducer KitK160716The Nanostim Introducer Kit

Связанные устройства (Код: DXO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251367OptoMonitor 3Opsens, Inc.K241418OptoMonitor 3Opsens, Inc.K233904ACIST RXi Система (016616); ACIST Navvus II Катетер (016675_Acist Medical Systems, Inc.K222216TruWave Disposable Pressure TransducerEdwards Lifesciences, LLCK202943OptoMonitor 3Opsens, Inc.K193620OptoMonitor 3Opsens, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑