Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Wagner SL Revision Stem Lateral, Wagner Cone Prosthesis® System

Номер K: K161192 · 2016-07-08

ЗаявительZimmer GmbH
Дата решения2016-07-08
Код продуктаLZO
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Wagner SL Revision Stem Lateral, Wagner Cone Prosthesis® System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08 under 510(k) number K161192. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Wagner SL Revision Stem Lateral, Wagner Cone Prosthesis® System?

Wagner SL Revision Stem Lateral, Wagner Cone Prosthesis® System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08. The listed applicant is Zimmer GmbH. The 510(k) number is K161192.

When did Wagner SL Revision Stem Lateral, Wagner Cone Prosthesis® System receive FDA 510(k) clearance?

Wagner SL Revision Stem Lateral, Wagner Cone Prosthesis® System received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08, under 510(k) number K161192.

Who is the listed applicant for Wagner SL Revision Stem Lateral, Wagner Cone Prosthesis® System?

The FDA 510(k) record lists Zimmer GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wagner SL Revision Stem Lateral, Wagner Cone Prosthesis® System?

The FDA product code for Wagner SL Revision Stem Lateral, Wagner Cone Prosthesis® System is LZO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Zimmer GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K211047CoCr HeadK200814Affixus(R) Natural Nail(R) System Humeral NailK200112Zimmer Hip Joint ReplacementK193099Анатомическая система плечаK193050Alloclassic Zweymuller SL Шейка бедра, Alloclassic Zweymuller SL Отклоненная шейка бедраK193030Avenir Muller Stem, Avenir Cemented Hip Stem

Посмотреть все 19 устройств →

Связанные устройства (Код: LZO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260173M-Vizion Femoral Revision System ExtensionMedacta International S.A.K253948Momentum Acetabular Cup SystemUnited Orthopedic CorporationK261009MobileLink Acetabular Cup System – 40mm ID Inserts (various)Waldemar Link GmbH & Co. KGK260831Z1 Hip SystemZimmer, Inc.K260182Avenir® Müller Stem; Avenir Complete™ Hip SystemZimmer, Inc.K260037implantcast Packaging System UpdateImplantcast GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑