Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CoCr Head

Номер K: K211047 · 2023-01-10

ЗаявительZimmer GmbH
Дата решения2023-01-10
Код продуктаLPH
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CoCr Head is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-10 under 510(k) number K211047. The device is classified under product code LPH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CoCr Head?

CoCr Head is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-10. The listed applicant is Zimmer GmbH. The 510(k) number is K211047.

When did CoCr Head receive FDA 510(k) clearance?

CoCr Head received FDA 510(k) clearance on 2023-01-10, under 510(k) number K211047.

Who is the listed applicant for CoCr Head?

The FDA 510(k) record lists Zimmer GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CoCr Head?

The FDA product code for CoCr Head is LPH.

Другие записи, где Zimmer GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K200814Affixus(R) Natural Nail(R) System Humeral NailK200112Zimmer Hip Joint ReplacementK193099Анатомическая система плечаK193050Alloclassic Zweymuller SL Шейка бедра, Alloclassic Zweymuller SL Отклоненная шейка бедраK193030Avenir Muller Stem, Avenir Cemented Hip StemK192236Fitmore Hip Stem

Посмотреть все 19 устройств →

Связанные устройства (Код: LPH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261453G7® Acetabular SystemZimmer BiometK253630Mpact 3D Metal FoamMedacta International S.A.K254043TRIVANCE™ Hip StemGlobus Medical, Inc.K261624Omnifit® 20° Series I Insert;Omnifit® Crossfire® 10° Series II Insert; Constrained Acetabular Insert; Trident® Crossfire® 0° Polyethylene Insert; Trident ® Crossfire ® 10° Polyethylene Insert;System 12 Crossfire® 10° Insert; Trident® 0° Constrained Acetabular Insert; Trident® Constrained Acetabular Liner;Trident® All Poly Constrained Acetabular Insert; Crossfire® Eccentric Insert 10°; Artisan® Bone Plug;UHR® Universal Head Bipolar ComponentHowmedica Osteonics Corp., Dba Stryker OrthopaedicsK243192iNSitu Lateralized Acetabular Liners, iNSitu Femoral Stems with Plasma Sprayed CPTi CoatingNextstep Arthopedix, LLCK251270Taperloc® Complete Hip StemBiomet, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑