Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Fitmore Hip Stem

Номер K: K192236 · 2019-11-05

ЗаявительZimmer GmbH
Дата решения2019-11-05
Код продуктаKWY
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Fitmore Hip Stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-05 under 510(k) number K192236. The device is classified under product code KWY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Fitmore Hip Stem?

Fitmore Hip Stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-05. The listed applicant is Zimmer GmbH. The 510(k) number is K192236.

When did Fitmore Hip Stem receive FDA 510(k) clearance?

Fitmore Hip Stem received FDA 510(k) clearance on 2019-11-05, under 510(k) number K192236.

Who is the listed applicant for Fitmore Hip Stem?

The FDA 510(k) record lists Zimmer GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fitmore Hip Stem?

The FDA product code for Fitmore Hip Stem is KWY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Zimmer GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K211047CoCr HeadK200814Affixus(R) Natural Nail(R) System Humeral NailK200112Zimmer Hip Joint ReplacementK193099Анатомическая система плечаK193050Alloclassic Zweymuller SL Шейка бедра, Alloclassic Zweymuller SL Отклоненная шейка бедраK193030Avenir Muller Stem, Avenir Cemented Hip Stem

Посмотреть все 19 устройств →

Связанные устройства (Код: KWY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253357b-ONE® Bipolar HeadB-One Ortho, Corp.K243634Maxx Libertas Bipolar Hip Head (Bipolar Hip)Maxx Orthopedics, Inc.K231526Корейцементированный бедренный стержень CORAILDepuy Ireland UCK223441SpaceFlex Acetabular CupG21, S.R.L.K221794Vario-Cup SystemWaldemar Link GmbH & Co. KGK220492COPAL exchange G hip spacerHeraeus Medical GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑