Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Royal Condoms (Natural, Black Grape, Coffee, Strawberry, and Chocolate Flavors)

Номер K: K161195 · 2016-08-25

ЗаявительM3 Global Enterprises, LLC
Дата решения2016-08-25
Код продуктаHIS
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Royal Condoms (Natural, Black Grape, Coffee, Strawberry, and Chocolate Flavors) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is M3 Global Enterprises, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-25 under 510(k) number K161195. The device is classified under product code HIS. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Royal Condoms (Natural, Black Grape, Coffee, Strawberry, and Chocolate Flavors)?

Royal Condoms (Natural, Black Grape, Coffee, Strawberry, and Chocolate Flavors) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-25. The listed applicant is M3 Global Enterprises, LLC. The 510(k) number is K161195.

When did Royal Condoms (Natural, Black Grape, Coffee, Strawberry, and Chocolate Flavors) receive FDA 510(k) clearance?

Royal Condoms (Natural, Black Grape, Coffee, Strawberry, and Chocolate Flavors) received FDA 510(k) clearance on 2016-08-25, under 510(k) number K161195.

Who is the listed applicant for Royal Condoms (Natural, Black Grape, Coffee, Strawberry, and Chocolate Flavors)?

The FDA 510(k) record lists M3 Global Enterprises, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Royal Condoms (Natural, Black Grape, Coffee, Strawberry, and Chocolate Flavors)?

The FDA product code for Royal Condoms (Natural, Black Grape, Coffee, Strawberry, and Chocolate Flavors) is HIS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: HIS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262108FAMA Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Ultra-thin);FAMA Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Plain);FAMA Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Ribbed);FAMA Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Dotted);FAMA Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Non-regular Shaped);MO Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Ultra-thin);MO Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Plain);MO Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Ribbed);MO Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Dotted);MOShanghai Personage Hygiene Products Co., Ltd.K252622Male Latex Condom HAOkamoto USA, Inc.K252521LifeStyles® HydraFeel Natural Rubber Latex CondomSuretex LimitedK250034Natural rubber latex male condomShaoguan Regenex Pharmaceuticals Co., Ltd.K243421Lelo Hex Lubricated Natural Rubber Latex CondomLelo, Inc.K243640Trojan™ Ultra Ribbed Ecstasy latex condom with lubricant (Trojan™ Ultra Ribbed Ecstasy)Church & Dwight Co., Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑