Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Zmaxx T Series

Номер K: K161219 · 2017-01-26

ЗаявительMaxx Digm, Inc.
Дата решения2017-01-26
Код продуктаEIH
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Zmaxx T Series is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maxx Digm, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-26 under 510(k) number K161219. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Zmaxx T Series?

Zmaxx T Series is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-26. The listed applicant is Maxx Digm, Inc.. The 510(k) number is K161219.

When did Zmaxx T Series receive FDA 510(k) clearance?

Zmaxx T Series received FDA 510(k) clearance on 2017-01-26, under 510(k) number K161219.

Who is the listed applicant for Zmaxx T Series?

The FDA 510(k) record lists Maxx Digm, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zmaxx T Series?

The FDA product code for Zmaxx T Series is EIH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: EIH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262074Any-ZircosMediclus Co., Ltd.K262239Obsidian® Press Over ZirconiaPrismatik Dentalcraft, Inc.K261046Dental Zirconia Blank & Coloring LiquidHunan Qinghao Puzhong Technology Co., Ltd.K262195Dandy Ceramic Stain and GlazeZima International Inc., dba DandyK260918Zolid LunarisAmann Girrbach AGK260859Rosetta SM, Rosetta SPHass Corp.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑