OptoMonitor II — FDA 510(k) K161263

Описание устройства

OptoMonitor II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Opsens, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-13 under 510(k) number K161263. The device is classified under product code DXO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the OptoMonitor II?

OptoMonitor II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-13. The listed applicant is Opsens, Inc.. The 510(k) number is K161263.

When did OptoMonitor II receive FDA 510(k) clearance?

OptoMonitor II received FDA 510(k) clearance on 2016-09-13, under 510(k) number K161263.

Who is the listed applicant for OptoMonitor II?

The FDA 510(k) record lists Opsens, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OptoMonitor II?

The FDA product code for OptoMonitor II is DXO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Opsens, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251367OptoMonitor 3 K241418OptoMonitor 3 K240864PacePro Wire K213854SavvyWire K202943OptoMonitor 3 K193620OptoMonitor 3

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: DXO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251367OptoMonitor 3Opsens, Inc.K241418OptoMonitor 3Opsens, Inc.K233904ACIST RXi Система (016616); ACIST Navvus II Катетер (016675_Acist Medical Systems, Inc.K222216TruWave Disposable Pressure TransducerEdwards Lifesciences, LLC K202943OptoMonitor 3Opsens, Inc.K193620OptoMonitor 3Opsens, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.