Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

invendoscopy E200 System

Номер K: K161355 · 2016-08-25

ЗаявительInvendo Medical GmbH
Дата решения2016-08-25
Код продуктаFDF
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

invendoscopy E200 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Invendo Medical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-25 under 510(k) number K161355. The device is classified under product code FDF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the invendoscopy E200 System?

invendoscopy E200 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-25. The listed applicant is Invendo Medical GmbH. The 510(k) number is K161355.

When did invendoscopy E200 System receive FDA 510(k) clearance?

invendoscopy E200 System received FDA 510(k) clearance on 2016-08-25, under 510(k) number K161355.

Who is the listed applicant for invendoscopy E200 System?

The FDA 510(k) record lists Invendo Medical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for invendoscopy E200 System?

The FDA product code for invendoscopy E200 System is FDF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Invendo Medical GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K173085invendoscopy E210 System

Связанные устройства (Код: FDF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260503Triton 1 SystemNeptune Medical, Inc.K261015Solo Scope Colonoscope SystemGi View, Ltd.K261587Insufflation Retention Device (IRD) (11173-325-101)BPEndo, LLCK260423Disposable Endoscopic Distal AttachmentsYangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd.K252457Disposable Distal End Tape HoodShanghai SeeGen Photoelectric Technology Co., Ltd.K244029ROBOPERA (ER-R-002); ROBOPERA (ER-R-003)Endorobotics Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑