Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

HPO Exotic, LP1, LP2, LP3, Mastersun 360, Mastersun 360 New Reflector, Vega Lux

Номер K: K161394 · 2017-07-06

ЗаявительSportarredo Group S.C.
Дата решения2017-07-06
Код продуктаLEJ
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

HPO Exotic, LP1, LP2, LP3, Mastersun 360, Mastersun 360 New Reflector, Vega Lux is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sportarredo Group S.C.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-06 under 510(k) number K161394. The device is classified under product code LEJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the HPO Exotic, LP1, LP2, LP3, Mastersun 360, Mastersun 360 New Reflector, Vega Lux?

HPO Exotic, LP1, LP2, LP3, Mastersun 360, Mastersun 360 New Reflector, Vega Lux is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-06. The listed applicant is Sportarredo Group S.C.. The 510(k) number is K161394.

When did HPO Exotic, LP1, LP2, LP3, Mastersun 360, Mastersun 360 New Reflector, Vega Lux receive FDA 510(k) clearance?

HPO Exotic, LP1, LP2, LP3, Mastersun 360, Mastersun 360 New Reflector, Vega Lux received FDA 510(k) clearance on 2017-07-06, under 510(k) number K161394.

Who is the listed applicant for HPO Exotic, LP1, LP2, LP3, Mastersun 360, Mastersun 360 New Reflector, Vega Lux?

The FDA 510(k) record lists Sportarredo Group S.C. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HPO Exotic, LP1, LP2, LP3, Mastersun 360, Mastersun 360 New Reflector, Vega Lux?

The FDA product code for HPO Exotic, LP1, LP2, LP3, Mastersun 360, Mastersun 360 New Reflector, Vega Lux is LEJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Sportarredo Group S.C. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K152233BPhase, HPO Exotic, LPI, LP2, LP3, Mastersun 360, Mastersun 360 New Reflector, Vega Lux

Связанные устройства (Код: LEJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221523Tanning LampUnilam Co., Ltd.K220500Ergoline Vitality Total Light 3, Planet Fitness 50/4 TLT by Ergoline, Planet Fitness 42/3 TLT by Ergoline, Ergoline Vitality Hybrid Light 3, Ergoline Vitality Hybrid Light, Planet Fitness 50/4 HLT by Ergoline, Planet Fitness 46/3 HLT by Ergoline, Ergoline Vitality Pure Light 3, Ergoline Vitality Pure Light, Planet Fitness 50/4 PLT III by Ergoline, Planet Fitness 50/4 PLT by Ergoline, Planet Fitness 46/3 PLT by Ergoline, Planet Fitness 42/3 PLT by ErgolineJk-Holding GmbHK191881KBL 7000 alpha hybridSun, KBL 7900 alpha hybridSun, KBL 8000 alpha hybridSunKbl GmbHK190173Ergoline Inspiration 550 Hybrid Technology / Sound, Ergoline Inspiration 550 Hybrid Technology / AC / Sound, Ergoline Planet Fitness 42/4 Hybrid Light Technology / SoundJk-Holding GmbHK183539Ergoline Sunrise 7200 Hybrid TechnologyJk-Holding GmbHK180555Ergoline Prestige 1600 Hybrid PerformanceJk Holding GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑