Genesys Spine Apache® Lateral Lumbar Interbody Fusion System — FDA 510(k) K161404

Описание устройства

Genesys Spine Apache® Lateral Lumbar Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genesys Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-21 under 510(k) number K161404. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Genesys Spine Apache® Lateral Lumbar Interbody Fusion System?

Genesys Spine Apache® Lateral Lumbar Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-21. The listed applicant is Genesys Spine. The 510(k) number is K161404.

When did Genesys Spine Apache® Lateral Lumbar Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

Genesys Spine Apache® Lateral Lumbar Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2016-07-21, under 510(k) number K161404.

Who is the listed applicant for Genesys Spine Apache® Lateral Lumbar Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Genesys Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Genesys Spine Apache® Lateral Lumbar Interbody Fusion System?

The FDA product code for Genesys Spine Apache® Lateral Lumbar Interbody Fusion System is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Genesys Spine указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252322SIros-X System K242483Genesys Spine AIS-C II Cervical Interbody Fusion System K233595Genesys Spine Sacroiliac Joint Fusion System with Navigation K233594Genesys Spine 3DP AIS-C II Cervical Interbody System K220096Genesys Spine 3DP Lumbar Interbody System K191489Genesys Spine 3DP Cervical Interbody System

Посмотреть все 21 устройств →

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.