Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

NeoSpan Compression Staple Impant w/instruments

Номер K: K161426 · 2016-10-24

ЗаявительIn2bones USA, LLC
Дата решения2016-10-24
Код продуктаJDR
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NeoSpan Compression Staple Impant w/instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is In2bones USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-24 under 510(k) number K161426. The device is classified under product code JDR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NeoSpan Compression Staple Impant w/instruments?

NeoSpan Compression Staple Impant w/instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-24. The listed applicant is In2bones USA, LLC. The 510(k) number is K161426.

When did NeoSpan Compression Staple Impant w/instruments receive FDA 510(k) clearance?

NeoSpan Compression Staple Impant w/instruments received FDA 510(k) clearance on 2016-10-24, under 510(k) number K161426.

Who is the listed applicant for NeoSpan Compression Staple Impant w/instruments?

The FDA 510(k) record lists In2bones USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeoSpan Compression Staple Impant w/instruments?

The FDA product code for NeoSpan Compression Staple Impant w/instruments is JDR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где In2bones USA, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261154CoLink® & CoLag® Non-Sterile ScrewsK233089NeoSpan® Compression Implant SystemK231236IBS-B MIS Beveled Screw SystemK213698CoLink PCR Plating SystemK220260Hercules Syndesmosis Implant SystemK212872Avenger Radial Head System

Посмотреть все 26 устройств →

Связанные устройства (Код: JDR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262451Arthrex DynaNite StaplesArthrex, Inc.K261121Megalodon Dynamic Compression SystemParagon 28, Inc.K250712Linkt Compression Staple SystemTrax SurgicalK243888Medline UNITE® REFLEX® Hybrid Nitinol Implant SystemMedline Industries, LPK243742Arthrex DynaNite Nitinol StaplesArthrex, Inc.K243658TMC Compression Implant SystemTreace Medical Concepts

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑