Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Osseointegrated Fixtures

Номер K: K161548 · 2016-12-01

ЗаявительSouthern Implants (Pty), Ltd.
Дата решения2016-12-01
Код продуктаFZE
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Osseointegrated Fixtures is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Southern Implants (Pty), Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-01 under 510(k) number K161548. The device is classified under product code FZE. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Osseointegrated Fixtures?

Osseointegrated Fixtures is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-01. The listed applicant is Southern Implants (Pty), Ltd.. The 510(k) number is K161548.

When did Osseointegrated Fixtures receive FDA 510(k) clearance?

Osseointegrated Fixtures received FDA 510(k) clearance on 2016-12-01, under 510(k) number K161548.

Who is the listed applicant for Osseointegrated Fixtures?

The FDA 510(k) record lists Southern Implants (Pty), Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Osseointegrated Fixtures?

The FDA product code for Osseointegrated Fixtures is FZE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Southern Implants (Pty), Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232726External Hex Implant SystemK232418Single Platform SP1 Implant SystemK230873Уголковый канал для винта (ASC) решения абатментов и SI-BASE абатментовK222469TIB AbutmentsK222457Система имплантации ProvataK222497Zaga Zygomatic System

Посмотреть все 19 устройств →

Связанные устройства (Код: FZE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241253Medicon Epiplating SystemCmf Medicon Surgical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑