Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

DMS Disposable Subdermal Needle Electrodes

Номер K: K161566 · 2016-12-21

ЗаявительDaehan Medical Systems Co., Ltd.
Дата решения2016-12-21
Код продуктаGXZ
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

DMS Disposable Subdermal Needle Electrodes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Daehan Medical Systems Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-21 under 510(k) number K161566. The device is classified under product code GXZ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DMS Disposable Subdermal Needle Electrodes?

DMS Disposable Subdermal Needle Electrodes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-21. The listed applicant is Daehan Medical Systems Co., Ltd.. The 510(k) number is K161566.

When did DMS Disposable Subdermal Needle Electrodes receive FDA 510(k) clearance?

DMS Disposable Subdermal Needle Electrodes received FDA 510(k) clearance on 2016-12-21, under 510(k) number K161566.

Who is the listed applicant for DMS Disposable Subdermal Needle Electrodes?

The FDA 510(k) record lists Daehan Medical Systems Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DMS Disposable Subdermal Needle Electrodes?

The FDA product code for DMS Disposable Subdermal Needle Electrodes is GXZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Daehan Medical Systems Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K180232DAEHAN Disposable CUP ElectrodesK180247DAEHAN Adhesive Surface Electrodes

Связанные устройства (Код: GXZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241045Disposable Subdermal Needle Electrode, CorkscrewTechnomed EuropeK232581Medical Disposable Sterile Needle ElectrodeSuzhou Haishen Medical Device Associates Co., Ltd.K231691Phantom XL Insulated DilatorsTeDan Surgical Innovations, Inc.K200984Guardian Needle ElectrodeRhythmlink International, LLCK192603Spes Medica Subdermal Needle ElectrodesSpes Medica SrlK190801PressOn Электродный головной уборRhythmlink International, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑