Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Medical Disposable Sterile Needle Electrode

Номер K: K232581 · 2023-12-04

ЗаявительSuzhou Haishen Medical Device Associates Co., Ltd.
Дата решения2023-12-04
Код продуктаGXZ
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Medical Disposable Sterile Needle Electrode is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suzhou Haishen Medical Device Associates Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-04 under 510(k) number K232581. The device is classified under product code GXZ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Medical Disposable Sterile Needle Electrode?

Medical Disposable Sterile Needle Electrode is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-04. The listed applicant is Suzhou Haishen Medical Device Associates Co., Ltd.. The 510(k) number is K232581.

When did Medical Disposable Sterile Needle Electrode receive FDA 510(k) clearance?

Medical Disposable Sterile Needle Electrode received FDA 510(k) clearance on 2023-12-04, under 510(k) number K232581.

Who is the listed applicant for Medical Disposable Sterile Needle Electrode?

The FDA 510(k) record lists Suzhou Haishen Medical Device Associates Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medical Disposable Sterile Needle Electrode?

The FDA product code for Medical Disposable Sterile Needle Electrode is GXZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Suzhou Haishen Medical Device Associates Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232888Disposable Laryngeal Electrodes

Связанные устройства (Код: GXZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241045Disposable Subdermal Needle Electrode, CorkscrewTechnomed EuropeK231691Phantom XL Insulated DilatorsTeDan Surgical Innovations, Inc.K200984Guardian Needle ElectrodeRhythmlink International, LLCK192603Spes Medica Subdermal Needle ElectrodesSpes Medica SrlK190801PressOn Электродный головной уборRhythmlink International, LLCK161566DMS Disposable Subdermal Needle ElectrodesDaehan Medical Systems Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑