Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Persona Partial Knee System

Номер K: K161592 · 2016-11-03

ЗаявительBiomet, Inc.
Дата решения2016-11-03
Код продуктаHSX
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Persona Partial Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-03 under 510(k) number K161592. The device is classified under product code HSX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Persona Partial Knee System?

Persona Partial Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-03. The listed applicant is Biomet, Inc.. The 510(k) number is K161592.

When did Persona Partial Knee System receive FDA 510(k) clearance?

Persona Partial Knee System received FDA 510(k) clearance on 2016-11-03, under 510(k) number K161592.

Who is the listed applicant for Persona Partial Knee System?

The FDA 510(k) record lists Biomet, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Persona Partial Knee System?

The FDA product code for Persona Partial Knee System is HSX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Biomet, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253434OSSTM Orthopedic Salvage SystemK251270Taperloc® Complete Hip StemK241014Biomet Kirschner Wires (K-Wires)K222760StageOne™ Select Hip Cement Spacer MoldsK221968StageOne™ Shoulder Cement Spacer MoldsK213287StageOne Knee Cement Spacer Molds

Посмотреть все 36 устройств →

Связанные устройства (Код: HSX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261609Freedom Partial Knee SystemMaxx Orthopedics, Inc.K260796Tahoe Unicondylar Knee System with TiNbN OvercoatShalby Advanced Technologies, Inc. Dba Consensus OrthopedicsK251771Cambridge Partial KneeSignature Orthopaedics Pty, Ltd.K251834Persona Partial KneeZimmer BiometK251618MOTO Partial Knee System ExtensionMedacta International S.A.K251453Arthrex iBalance Partial Knee SystemArthrex, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑