Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ConforMIS iTotal(R) Posterior Stabilized (PS) Knee Replacement System (iTotal PS)

Номер K: K161668 · 2016-07-15

ЗаявительConformis, Inc.
Дата решения2016-07-15
Код продуктаJWH
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ConforMIS iTotal(R) Posterior Stabilized (PS) Knee Replacement System (iTotal PS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Conformis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-15 under 510(k) number K161668. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ConforMIS iTotal(R) Posterior Stabilized (PS) Knee Replacement System (iTotal PS)?

ConforMIS iTotal(R) Posterior Stabilized (PS) Knee Replacement System (iTotal PS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-15. The listed applicant is Conformis, Inc.. The 510(k) number is K161668.

When did ConforMIS iTotal(R) Posterior Stabilized (PS) Knee Replacement System (iTotal PS) receive FDA 510(k) clearance?

ConforMIS iTotal(R) Posterior Stabilized (PS) Knee Replacement System (iTotal PS) received FDA 510(k) clearance on 2016-07-15, under 510(k) number K161668.

Who is the listed applicant for ConforMIS iTotal(R) Posterior Stabilized (PS) Knee Replacement System (iTotal PS)?

The FDA 510(k) record lists Conformis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ConforMIS iTotal(R) Posterior Stabilized (PS) Knee Replacement System (iTotal PS)?

The FDA product code for ConforMIS iTotal(R) Posterior Stabilized (PS) Knee Replacement System (iTotal PS) is JWH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Conformis, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232426Identity Imprint Porous Cruciate Retaining (CR) Knee Replacement System (KRS) with Cruciate Sacrificing (CS) InsertsK223316Identity Imprint Porous Total Knee Replacement System, Identity Imprint Porous Cruciate Retaining Total Knee Replacement SystemK230846iTotal Identity Knee Replacement System; Identity Imprint Knee Replacement SystemK231233Identity™ Imprint™ CR KRS and Identity™ Imprint™ PS KRSK231178ACTERA™ hip systemK230844Identity Imprint Cruciate Retaining (CR) Knee Replacement System (KRS) with Cruciate Sacrificing (CS) Insert

Посмотреть все 30 устройств →

Связанные устройства (Код: JWH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262057GMK ExtensionMedacta International SAK260063GSPE SpacerThe General Hospital Corporation, d/b/a MassachusettsK262293EVOLUTION MPX™ Total Knee SystemSuzhou Microport Orthorecon Co., Ltd.K262341b-ONE® Mobio™ Total Knee System Revision Cemented Tibial Augments, Stem Extensions and Press-Fit Stem ExtensionsB-One Ortho, Corp.K262130ATTUNE Revision Knee SystemDepuy Orthopaedics, Inc.K253961SK Knee SystemJust Medical Devices (Tianjin) Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑