Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Madsen Zodiac

Номер K: K161707 · 2016-09-01

ЗаявительGn Otometrics
Дата решения2016-09-01
Код продуктаETY
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Madsen Zodiac is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gn Otometrics. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-01 under 510(k) number K161707. The device is classified under product code ETY. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Madsen Zodiac?

Madsen Zodiac is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-01. The listed applicant is Gn Otometrics. The 510(k) number is K161707.

When did Madsen Zodiac receive FDA 510(k) clearance?

Madsen Zodiac received FDA 510(k) clearance on 2016-09-01, under 510(k) number K161707.

Who is the listed applicant for Madsen Zodiac?

The FDA 510(k) record lists Gn Otometrics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Madsen Zodiac?

The FDA product code for Madsen Zodiac is ETY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: ETY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K183201Hearing Healthcare ProDb Diagnostic Systems, Inc.K171038Hearing Healthcare ProDb Diagnostic Systems, Inc.K162210touchTympMaico Diagnostics GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑