Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

touchTymp

Номер K: K162210 · 2016-11-16

ЗаявительMaico Diagnostics GmbH
Дата решения2016-11-16
Код продуктаETY
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

touchTymp is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maico Diagnostics GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-16 under 510(k) number K162210. The device is classified under product code ETY. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the touchTymp?

touchTymp is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-16. The listed applicant is Maico Diagnostics GmbH. The 510(k) number is K162210.

When did touchTymp receive FDA 510(k) clearance?

touchTymp received FDA 510(k) clearance on 2016-11-16, under 510(k) number K162210.

Who is the listed applicant for touchTymp?

The FDA 510(k) record lists Maico Diagnostics GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for touchTymp?

The FDA product code for touchTymp is ETY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Maico Diagnostics GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K171506Easyscreen

Связанные устройства (Код: ETY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K183201Hearing Healthcare ProDb Diagnostic Systems, Inc.K171038Hearing Healthcare ProDb Diagnostic Systems, Inc.K161707Madsen ZodiacGn Otometrics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑