Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Hearing Healthcare Pro

Номер K: K183201 · 2019-03-06

ЗаявительDb Diagnostic Systems, Inc.
Дата решения2019-03-06
Код продуктаETY
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Hearing Healthcare Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Db Diagnostic Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-06 under 510(k) number K183201. The device is classified under product code ETY. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Hearing Healthcare Pro?

Hearing Healthcare Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-06. The listed applicant is Db Diagnostic Systems, Inc.. The 510(k) number is K183201.

When did Hearing Healthcare Pro receive FDA 510(k) clearance?

Hearing Healthcare Pro received FDA 510(k) clearance on 2019-03-06, under 510(k) number K183201.

Who is the listed applicant for Hearing Healthcare Pro?

The FDA 510(k) record lists Db Diagnostic Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hearing Healthcare Pro?

The FDA product code for Hearing Healthcare Pro is ETY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Db Diagnostic Systems, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K171038Hearing Healthcare Pro

Связанные устройства (Код: ETY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K171038Hearing Healthcare ProDb Diagnostic Systems, Inc.K162210touchTympMaico Diagnostics GmbHK161707Madsen ZodiacGn Otometrics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑