Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Easyscreen

Номер K: K171506 · 2017-08-29

ЗаявительMaico Diagnostics GmbH
Дата решения2017-08-29
Код продуктаEWO
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Easyscreen is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maico Diagnostics GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-29 under 510(k) number K171506. The device is classified under product code EWO. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Easyscreen?

Easyscreen is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-29. The listed applicant is Maico Diagnostics GmbH. The 510(k) number is K171506.

When did Easyscreen receive FDA 510(k) clearance?

Easyscreen received FDA 510(k) clearance on 2017-08-29, under 510(k) number K171506.

Who is the listed applicant for Easyscreen?

The FDA 510(k) record lists Maico Diagnostics GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Easyscreen?

The FDA product code for Easyscreen is EWO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Maico Diagnostics GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K162210touchTymp

Связанные устройства (Код: EWO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K234095OtoNova/OtoNova ProOtodynamicsK240430Otoport ProOtodynamics, Ltd.K231545hearOAEHearx SA (Pty) , Ltd.K213345Sentiero, AuDX, AuDX PRO, Sentiero Desktop, AuDX PRO Flex, Sentiero Advanced, NavPRO ONEPath Medical GmbHK191372LyraInteracoustics A/SK180287GSI CortiGrason-Stadler, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑