Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Otoport Pro

Номер K: K240430 · 2024-03-15

ЗаявительOtodynamics, Ltd.
Дата решения2024-03-15
Код продуктаEWO
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Otoport Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Otodynamics, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-15 under 510(k) number K240430. The device is classified under product code EWO. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Otoport Pro?

Otoport Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-15. The listed applicant is Otodynamics, Ltd.. The 510(k) number is K240430.

When did Otoport Pro receive FDA 510(k) clearance?

Otoport Pro received FDA 510(k) clearance on 2024-03-15, under 510(k) number K240430.

Who is the listed applicant for Otoport Pro?

The FDA 510(k) record lists Otodynamics, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Otoport Pro?

The FDA product code for Otoport Pro is EWO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: EWO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K234095OtoNova/OtoNova ProOtodynamicsK231545hearOAEHearx SA (Pty) , Ltd.K213345Sentiero, AuDX, AuDX PRO, Sentiero Desktop, AuDX PRO Flex, Sentiero Advanced, NavPRO ONEPath Medical GmbHK191372LyraInteracoustics A/SK180287GSI CortiGrason-Stadler, Inc.K173567SeraInteracoustics A/S

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑