D-SPECT Scanner, D-SPECT L Scanner — FDA 510(k) K161740

Описание устройства

D-SPECT Scanner, D-SPECT L Scanner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spectrum Dynamics Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-04 under 510(k) number K161740. The device is classified under product code KPS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the D-SPECT Scanner, D-SPECT L Scanner?

D-SPECT Scanner, D-SPECT L Scanner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-04. The listed applicant is Spectrum Dynamics Medical, Ltd.. The 510(k) number is K161740.

When did D-SPECT Scanner, D-SPECT L Scanner receive FDA 510(k) clearance?

D-SPECT Scanner, D-SPECT L Scanner received FDA 510(k) clearance on 2016-11-04, under 510(k) number K161740.

Who is the listed applicant for D-SPECT Scanner, D-SPECT L Scanner?

The FDA 510(k) record lists Spectrum Dynamics Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for D-SPECT Scanner, D-SPECT L Scanner?

The FDA product code for D-SPECT Scanner, D-SPECT L Scanner is KPS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Spectrum Dynamics Medical, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254001VERITON CT 300 Series Digital SPECT/CT System (VERITON CT 316/364); VERITON CT 400 Series Digital SPECT/CT System (VERITON CT 416/464)K253532TruSPECT Processing Station K230600VERITON CT 300 Series Digital SPECT/CT System (VERITON CT 316/364); VERITON CT 400 Series Digital SPECT/CT System (VERITON CT 416/464)K212230TruSPECT Radiological Image Processing Station K190457VERITON CT whole body SPECT/CT system K182484VERITON CT whole body SPECT/CT system

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: KPS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.