Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

DynaMatrix/Dynamatrix Plus

Номер K: K161762 · 2017-01-13

ЗаявительCook Biotech Incorporated
Дата решения2017-01-13
Код продуктаNPL
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

DynaMatrix/Dynamatrix Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Biotech Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-13 under 510(k) number K161762. The device is classified under product code NPL. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DynaMatrix/Dynamatrix Plus?

DynaMatrix/Dynamatrix Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-13. The listed applicant is Cook Biotech Incorporated. The 510(k) number is K161762.

When did DynaMatrix/Dynamatrix Plus receive FDA 510(k) clearance?

DynaMatrix/Dynamatrix Plus received FDA 510(k) clearance on 2017-01-13, under 510(k) number K161762.

Who is the listed applicant for DynaMatrix/Dynamatrix Plus?

The FDA 510(k) record lists Cook Biotech Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DynaMatrix/Dynamatrix Plus?

The FDA product code for DynaMatrix/Dynamatrix Plus is NPL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Cook Biotech Incorporated указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232646Biodesign Otologic Butterfly Graft (ENT-OTO-BFLY-0.4-0.6); Biodesign Otologic Butterfly Graft (ENT-OTO-BFLY-0.6-0.9)K201000Biodesign Staple Line ReinforcementK191696Biodesign Anal Fistula Plug, Biodesign Fistula Plug, Biodesign Plastic Surgery Matrix, Biodesign Tissue GraftK171817Biodesign Diaphragmatic Hernia GraftK162934Biodesign Parastomal Hernia Repair GraftK170016Biodesign Fistula Plug

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: NPL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242817Jason membraneBotiss Biomaterials GmbHK250512Augmented Gingival MatrixNeo Modulus (Suzhou) Medical Sci-Tech Co., Ltd.K252253Geistlich Mucograft® /Geistlich Mucograft® Seal; Geistlich Fibro-Gide®Geistlich Pharma AGK251062Geistlich Bio-Gide; Geistlich Bio-Gide® Shape; Geistlich Bio-Gide® Compressed; Geistlich Bio-Gide® Forte; Geistlich Bio-Gide® Perio; Geistlich Combi-Kit Collagen®; Geistlich Perio-System Combi PackGeistlich Pharma AGK250833SwissMembrane X; SwissMembrane X SocketGeistlich Pharma AGK233203Soft Tissue Augmentation Resorbable MatrixCollagen Matrix, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑