Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Avance Abdominal Dressing Kit

Номер K: K161939 · 2016-11-17

Дата решения2016-11-17
Код продуктаOXJ
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Avance Abdominal Dressing Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Molnlycke Health Care Us, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-17 under 510(k) number K161939. The device is classified under product code OXJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Avance Abdominal Dressing Kit?

Avance Abdominal Dressing Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-17. The listed applicant is Molnlycke Health Care Us, LLC. The 510(k) number is K161939.

When did Avance Abdominal Dressing Kit receive FDA 510(k) clearance?

Avance Abdominal Dressing Kit received FDA 510(k) clearance on 2016-11-17, under 510(k) number K161939.

Who is the listed applicant for Avance Abdominal Dressing Kit?

The FDA 510(k) record lists Molnlycke Health Care Us, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Avance Abdominal Dressing Kit?

The FDA product code for Avance Abdominal Dressing Kit is OXJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Molnlycke Health Care Us, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 12 устройств →

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑