Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Avance Solo Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System

Номер K: K203369 · 2021-07-01

ЗаявительMolnlycke Health Care Us, LLC
Дата решения2021-07-01
Код продуктаOMP
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Avance Solo Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Molnlycke Health Care Us, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-01 under 510(k) number K203369. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Avance Solo Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System?

Avance Solo Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-01. The listed applicant is Molnlycke Health Care Us, LLC. The 510(k) number is K203369.

When did Avance Solo Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System receive FDA 510(k) clearance?

Avance Solo Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System received FDA 510(k) clearance on 2021-07-01, under 510(k) number K203369.

Who is the listed applicant for Avance Solo Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System?

The FDA 510(k) record lists Molnlycke Health Care Us, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Avance Solo Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System?

The FDA product code for Avance Solo Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System is OMP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Molnlycke Health Care Us, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232508Barrier EasyWarm Active Self-Warming BlanketK202090Biogel Eclipse / Biogel Eclipse Indicator Underglove, Biogel Surgeons / Biogel Indicator Underglove, Biogel PI Micro Indicator Underglove, Biogel PI UltraTouch S Surgical Glove with a Low Dermatitis Potential Claim, Biogel PI UltraTouch S Indicator Underglove with a Low Dermatitis Potential ClaimK193573Biogel Skinsense Indicator Underglove, Biogel PI Ultratouch, Biogel PI Indicator Underglove, Biogel PI, Biogel PI MicroK191869Biogel(R) PI UltraTouch S Surgical Glove with a Low Dermatitis Potential Claim, Biogel(R) PI UltraTouch S Indicator Underglove with a Low Dermatitis Potential ClaimK190077Biogel® PI UltraTouch S Surgical Glove, Biogel® Pl Ultra Touch S Indicator UndergloveK161939Avance Abdominal Dressing Kit

Посмотреть все 12 устройств →

Связанные устройства (Код: OMP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261338RENASYS DYNAFLOW Kit (66807741)Smith & Nephew Medical, Ltd.K253263ConvaVAC™ Negative Pressure Wound Therapy SystemConvatec Limited, Gdc BuildingK253199CURASYS 2 (EMDN0003)CG Bio Co., Ltd.K260646RENASYS EDGE (66803126)Smith & Nephew Medical, Ltd.K261291Nisus NPWT Canister 500-mL (CPC-500)Cork MedicalK254019Wound Geni NPWT SystemBechtel Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑