Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Pulsaderm Acne Device

Номер K: K161941 · 2016-10-19

ЗаявительNutra Luxe MD, LLC
Дата решения2016-10-19
Код продуктаOLP
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Pulsaderm Acne Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nutra Luxe MD, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-19 under 510(k) number K161941. The device is classified under product code OLP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Pulsaderm Acne Device?

Pulsaderm Acne Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-19. The listed applicant is Nutra Luxe MD, LLC. The 510(k) number is K161941.

When did Pulsaderm Acne Device receive FDA 510(k) clearance?

Pulsaderm Acne Device received FDA 510(k) clearance on 2016-10-19, under 510(k) number K161941.

Who is the listed applicant for Pulsaderm Acne Device?

The FDA 510(k) record lists Nutra Luxe MD, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pulsaderm Acne Device?

The FDA product code for Pulsaderm Acne Device is OLP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Nutra Luxe MD, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K162371Pulsaderm ACE-All BlueK160728NutraStim Hair Laser HelmetK150826Nutra Face Lift Model PE8050

Связанные устройства (Код: OLP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253878LUSTRE GoGlow Advanced LED Patches (PR8001, PR9001)Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.K251843Erchonia EVRLErchonia CorporationK242068LED Light Therapy Mask (RT01)Ningbo Dechang Electrical Machinery Made Co.,LtdK243555LED light therapy mask (E43, E32, E49B, E49C, E100B, E100C, E103B, E104B, E106A, E108A)Shenzhen Eyco Technology Co., Ltd.K232656BLU TOTALE (Model: ENEOB852)Premier North America, Inc.K230490PMD Clean Acne, Model: 4004-CABLUE-NA, 4004-GREY-NA, 4004-YELLOW-NA, 4004-PSTO-NA, 4004-LPUR-NA, 4004-CABLUE-NA-INT, 4004-GREY-INT, 4004-YELLOW-INT, 4004-PSTO-INT, 4004-LPUR-INTDongguan Hunter Electronic Technology Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑