UniTex Non-Sterile, Powder-Free, Latex Examination Glove - FDA 510(k) K161961

Описание устройства

UniTex Non-Sterile, Powder-Free, Latex Examination Glove is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ug Global Resources Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-11 under 510(k) number K161961. The device is classified under product code LYY. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the UniTex Non-Sterile, Powder-Free, Latex Examination Glove?

UniTex Non-Sterile, Powder-Free, Latex Examination Glove is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-11. The listed applicant is Ug Global Resources Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K161961.

When did UniTex Non-Sterile, Powder-Free, Latex Examination Glove receive FDA 510(k) clearance?

UniTex Non-Sterile, Powder-Free, Latex Examination Glove received FDA 510(k) clearance on 2017-05-11, under 510(k) number K161961.

Who is the listed applicant for UniTex Non-Sterile, Powder-Free, Latex Examination Glove?

The FDA 510(k) record lists Ug Global Resources Sdn. Bhd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UniTex Non-Sterile, Powder-Free, Latex Examination Glove?

The FDA product code for UniTex Non-Sterile, Powder-Free, Latex Examination Glove is LYY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ug Global Resources Sdn. Bhd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232319Black Pearl Nitrile Examination Glove K162510Non-Sterile, Powder-Free, Nitrile Examination Gloves, Blue

Связанные устройства (Код: LYY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250069Powder Free Natural Rubber Latex Examination Gloves – Blue, Non-Sterile and Protein Claim Of 50 Micrograms per dm2 Or Less ProteinComfort Rubber Gloves Industries Sdn. Bhd.K240266Latex Examination Glove Powder Free (Ocean Blue and Natural White)Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited K230573Powder Free Latex Patient Examination Glove, Black Colored, Non-sterile, with Protein Content labeling Claim (Contains 50 ug per dm2 of glove or less of Total Water Extractable Protein)Kossan International Sdn Bhd K223298Sterile Latex Examination Gloves Powder Free (S, M, L, Extra L)Shandong Intco Medical Products Co, Ltd.K222612Powder-Free Latex examination glovesGuangdong Kingfa Sci. & Tech.Co., Ltd.K221667Non Sterile Powder Free Latex Examination GloveNew Era Medicare Sdn. Bhd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.