Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PREMIUM Implant Systems SHELTA Implant Systems

Номер K: K162004 · 2016-12-05

ЗаявительSweden & Martina S.P.A.
Дата решения2016-12-05
Код продуктаNHA
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PREMIUM Implant Systems SHELTA Implant Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sweden & Martina S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-05 under 510(k) number K162004. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PREMIUM Implant Systems SHELTA Implant Systems?

PREMIUM Implant Systems SHELTA Implant Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-05. The listed applicant is Sweden & Martina S.P.A.. The 510(k) number is K162004.

When did PREMIUM Implant Systems SHELTA Implant Systems receive FDA 510(k) clearance?

PREMIUM Implant Systems SHELTA Implant Systems received FDA 510(k) clearance on 2016-12-05, under 510(k) number K162004.

Who is the listed applicant for PREMIUM Implant Systems SHELTA Implant Systems?

The FDA 510(k) record lists Sweden & Martina S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PREMIUM Implant Systems SHELTA Implant Systems?

The FDA product code for PREMIUM Implant Systems SHELTA Implant Systems is NHA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Sweden & Martina S.P.A. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222640Sweden & Martina Surgical TraysK182084Sweden & Martina Surgical Tray (Model ZSHORTY-INT)K180365PRAMA White Implant SystemsK161989PREMIUM Implant Systems SHELTA Implant SystemsK172560PREMIUM ONE Implant SystemsK162028PREMIUM - SHELTA Prosthetic Components

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: NHA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262207Cemented Plus AbutmentUnidental Co., Ltd.K260940BellaTek BarsZimVie US Corp, LLCK253999Universal Base ASC Engaging; Universal Base ASC Non-Engaging; Universal Base MUA ASC; Temporary Abutment Engaging and Non-Engaging; Healing Abutment Conical Connection; Omnigrip Clinical Screw Titanium; Omnigrip Prosthetic ScrewNobel Biocare ABK261147Neodent Implant System - NeoConvert FitJJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.K261122MIST ICImagine Milling Technologies, LLCK260061BioHorizons CEREC Compatible Ti-BasesBioHorizons Implant Systems, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑