Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Sweden & Martina Surgical Tray (Model ZSHORTY-INT)

Номер K: K182084 · 2020-11-04

ЗаявительSweden & Martina S.P.A.
Дата решения2020-11-04
Код продуктаKCT
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Sweden & Martina Surgical Tray (Model ZSHORTY-INT) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sweden & Martina S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-04 under 510(k) number K182084. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Sweden & Martina Surgical Tray (Model ZSHORTY-INT)?

Sweden & Martina Surgical Tray (Model ZSHORTY-INT) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-04. The listed applicant is Sweden & Martina S.P.A.. The 510(k) number is K182084.

When did Sweden & Martina Surgical Tray (Model ZSHORTY-INT) receive FDA 510(k) clearance?

Sweden & Martina Surgical Tray (Model ZSHORTY-INT) received FDA 510(k) clearance on 2020-11-04, under 510(k) number K182084.

Who is the listed applicant for Sweden & Martina Surgical Tray (Model ZSHORTY-INT)?

The FDA 510(k) record lists Sweden & Martina S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sweden & Martina Surgical Tray (Model ZSHORTY-INT)?

The FDA product code for Sweden & Martina Surgical Tray (Model ZSHORTY-INT) is KCT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Sweden & Martina S.P.A. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222640Sweden & Martina Surgical TraysK180365PRAMA White Implant SystemsK161989PREMIUM Implant Systems SHELTA Implant SystemsK172560PREMIUM ONE Implant SystemsK162028PREMIUM - SHELTA Prosthetic ComponentsK162004PREMIUM Implant Systems SHELTA Implant Systems

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: KCT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253988LiteSet TraysNobel Biocare ABK261935Surgical and Prosthetic TraysDentsply Sirona, Inc.K253187SteriBest® Sterilization Tray SystemMastel SurgicalK252854SteriTite Container System with MediTray ProductsCase Medical, Inc.K260726Straumann® ProClean™ Cassette (041.800 ; 041.801)Institut Straumann AGK253791PUREVUE™ Quick Connect Cannula System Tray; PUREVUE™ Quick Connect Cannula System LidDePuy Mitek, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑