Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

VITROS Chemistry Products Cl- Slides

Номер K: K162020 · 2016-12-16

ЗаявительOrtho Clinical Diagnostics
Дата решения2016-12-16
Код продуктаCGZ
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

VITROS Chemistry Products Cl- Slides is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ortho Clinical Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-16 under 510(k) number K162020. The device is classified under product code CGZ. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VITROS Chemistry Products Cl- Slides?

VITROS Chemistry Products Cl- Slides is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-16. The listed applicant is Ortho Clinical Diagnostics. The 510(k) number is K162020.

When did VITROS Chemistry Products Cl- Slides receive FDA 510(k) clearance?

VITROS Chemistry Products Cl- Slides received FDA 510(k) clearance on 2016-12-16, under 510(k) number K162020.

Who is the listed applicant for VITROS Chemistry Products Cl- Slides?

The FDA 510(k) record lists Ortho Clinical Diagnostics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VITROS Chemistry Products Cl- Slides?

The FDA product code for VITROS Chemistry Products Cl- Slides is CGZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ortho Clinical Diagnostics указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241534VITROS Immunodiagnostic Products Syphilis Reagent PackK233581VITROS Immunodiagnostic Products Total ß-hCG II Reagent PackK221197VITROS Immunodiagnostic Products Intact PTH II Reagent PackK231517VITROS Immunodiagnostic Products CEA Reagent PackK231525VITROS Immunodiagnostic Products CA 19-9TM Reagent PackK221355VITROS Immuodiagnostic Products CA 125 II Reagent Pack

Посмотреть все 14 устройств →

Связанные устройства (Код: CGZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K182072VITROS Chemistry Products Cl-Slides, VITROS Chemistry Products ECO2 Slides, VITROS Chemistry Products GLU SlidesOrtho-Clinical Diagnostics, Inc.K170320Alinity c ICT Пробирка для разведения образцовAbbott Laboratories

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑