Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

VITROS Chemistry Products Cl-Slides, VITROS Chemistry Products ECO2 Slides, VITROS Chemistry Products GLU Slides

Номер K: K182072 · 2018-10-30

ЗаявительOrtho-Clinical Diagnostics, Inc.
Дата решения2018-10-30
Код продуктаCGZ
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

VITROS Chemistry Products Cl-Slides, VITROS Chemistry Products ECO2 Slides, VITROS Chemistry Products GLU Slides is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-30 under 510(k) number K182072. The device is classified under product code CGZ. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VITROS Chemistry Products Cl-Slides, VITROS Chemistry Products ECO2 Slides, VITROS Chemistry Products GLU Slides?

VITROS Chemistry Products Cl-Slides, VITROS Chemistry Products ECO2 Slides, VITROS Chemistry Products GLU Slides is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-30. The listed applicant is Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K182072.

When did VITROS Chemistry Products Cl-Slides, VITROS Chemistry Products ECO2 Slides, VITROS Chemistry Products GLU Slides receive FDA 510(k) clearance?

VITROS Chemistry Products Cl-Slides, VITROS Chemistry Products ECO2 Slides, VITROS Chemistry Products GLU Slides received FDA 510(k) clearance on 2018-10-30, under 510(k) number K182072.

Who is the listed applicant for VITROS Chemistry Products Cl-Slides, VITROS Chemistry Products ECO2 Slides, VITROS Chemistry Products GLU Slides?

The FDA 510(k) record lists Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VITROS Chemistry Products Cl-Slides, VITROS Chemistry Products ECO2 Slides, VITROS Chemistry Products GLU Slides?

The FDA product code for VITROS Chemistry Products Cl-Slides, VITROS Chemistry Products ECO2 Slides, VITROS Chemistry Products GLU Slides is CGZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252393VITROS Immunodiagnostic Products hs Troponin I Reagent PackK210858VITROS Chemistry Products PHBR SlidesK191316VITROS XT Chemistry Products ALB-TP SlidesK190807VITROS XT Chemistry Products TBIL-ALKP SlidesK190520VITROS XT Chemistry Products GLU-Ca SlidesK190490VITROS XT Chemistry Products TRIG-CHOL Slides

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: CGZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K170320Alinity c ICT Пробирка для разведения образцовAbbott LaboratoriesK162020VITROS Chemistry Products Cl- SlidesOrtho Clinical Diagnostics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑